2021年,美国预料可选21,410例卵巢癌,而且约13,770位女性活着于卵巢癌。
本研究旨在审核乳头状卵巢癌病患在二次减瘤手法术期中顺利完成坎钯小肠热炼抗生素(HIPEC)的。
98位受试病患法术中随机接受坎钯HIPEC(HIPEC两组,800 mg/m2,不间断90分钟)或不接受HIPEC(准则放射治疗两组),法术后分别顺利完成5个或6个生命期的以坎钯蓝本的静脉抗生素。基于二项单收尾自由选择PK设计,如果某两组49位病患中有17位及以上病患在法术后24个年初无疾病实质性则被显然是PK。次要指标包括法术后神经毒素和HIPEC药代动力学。
共计98位病患,两组各49位。HIPEC两组82%的病患和准则放射治疗两组94%的病患借助于了全部缝合。HIPEC两组37%的病患顺利完成了肠缝合,而准则放射治疗两组有65%的病患顺利完成了肠缝合(p=0.008)。
无围手法术期遇害病例,两组间造瘘法术的使用、出院小时或法术后神经毒素不会关联。24个年初时,HIPEC两组有8位病患(16.3%;中间90% CI 9.7-100) 发病不曾实质性或遇害,而准则放射治疗两组有12位(24.5%;中间90% CI 16.5 - 100)。
两组的PFS和OS
初期随访39.5个年初,共计有82位病患引发实质性,37位遇害。HIPEC两组和准则放射治疗两组的中位无实质性生存期共有12.3个年初和15.7个年初(可能性比 1.54; 95% CI 1 - 2.37;p=0.05);中位总生存期共有52.5个年初和59.7个年初(可能性比 1.39;95% CI 0.73-2.67;p=0.31)。
总之,运用于坎钯顺利完成小肠热炼抗生素在乳头状卵巢癌病患中的耐受性较好,但不会产生较好的外科生存率。因此,本研究不支持在钯敏感的乳头状卵巢癌的二次减瘤手法术中使用坎钯小肠热炼抗生素。
类似来历:
Oliver Zivanovic, et al. Secondary Cytoreduction and Carboplatin Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Platinum-Sensitive Recurrent Ovarian Cancer: An MSK Team Ovary Phase II Study. Journal of Clinical Oncology. May 21, 2021.
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