J Clin Oncol:3期| 来那度胺联合R-CHOP可行性治疗ABC型DLBCL的和安全性

2022-01-24 00:07:57 来源:
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一直以来,激活的B蛋白质样(ABC)亚型的IgA大B蛋白质淋巴瘤(DLBCL)患者在利妥卜霉素+环磷酰胺+阿霉素+长春新碱和泼尼松(R-CHOP)的国际标准病人下的生存临床表现较差。一项II期深入研究证明,在R-CHOP方案中加入免疫蛋白质调节剂来那度胺可有所改善ABC型DLBCL患者临床表现。

ROBUST深入研究是一项世界各地的III期临床适应,力图对比R-CHOP共同来那度胺或双盲可用既往并未病人过的ABC型DLBCL患者的。

在随机分第一组和深入研究病人前,通过中心病理学对第一组织学和起源地蛋白质种类进行前瞻性归纳。受试患者被随机分至三第一组,接受来那度胺(口服 15 mg/d,第1-14天用药,21天/疗程)或双盲+国际标准R-CHOP21病人,共计6个疗程。主要三站是无进展生存率(PFS)。

共计招募了570位ABC-DLBCL患者,根据国际临床表现指数评分、年龄和哮喘情形将受试患者均分至R2-CHOP第一组和双盲/R-CHOP第一组(每第一组各285人)。三第一组的基线人口统计特征相近。

不好惨案

大部分患者进行时了6个疗程的病人:R2-CHOP第一组 74%和双盲/R-CHOP第一组 84%。最常见的3/4级不好惨案有阴性粒蛋白质减缓癫痫(R2-CHOP第一组 vs 双盲/R-CHOP第一组:60% vs 48%)、贫血(22% vs 14%)、血小板减缓癫痫(17% vs 11%)和巨噬蛋白质减缓癫痫(14% vs 15%)。

意向病人人群的PFS、EFS和OS

主要三站PFS并未超过,三第一组的中位PFS均并未超过,风险比为0.85(95% CI 0.63-1.14;p=0.29)。在高风险患者中,R2-CHOP第一组的PFS表现出优于双盲/R-CHOP第一组的趋势。

ROBUST是第一个将生命体圣万驱动的合格ABC患者标记统合在一起的DLBCL III期深入研究。虽然ROBUST试验并并未在所有患者中均超过PFS的主要三站,但R2-CHOP的安全性与单独病人一致,没有人新的安全性问题。

早期出处:

Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.

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