J Clin Oncol：3期| 来那度胺联合R-CHOP可行性治疗ABC型DLBCL的和安全性

2022-01-24 00:07:57 来源:

一直以来，激活的B蛋白质样（ABC）亚型的IgA大B蛋白质淋巴瘤（DLBCL）患者在利妥卜霉素+环磷酰胺+阿霉素+长春新碱和泼尼松（R-CHOP）的国际标准病人下的生存临床表现较差。一项II期深入研究证明，在R-CHOP方案中加入免疫蛋白质调节剂来那度胺可有所改善ABC型DLBCL患者临床表现。

ROBUST深入研究是一项世界各地的III期临床适应，力图对比R-CHOP共同来那度胺或双盲可用既往并未病人过的ABC型DLBCL患者的。

在随机分第一组和深入研究病人前，通过中心病理学对第一组织学和起源地蛋白质种类进行前瞻性归纳。受试患者被随机分至三第一组，接受来那度胺（口服 15 mg/d，第1-14天用药，21天/疗程）或双盲+国际标准R-CHOP21病人，共计6个疗程。主要三站是无进展生存率（PFS）。

共计招募了570位ABC-DLBCL患者，根据国际临床表现指数评分、年龄和哮喘情形将受试患者均分至R2-CHOP第一组和双盲/R-CHOP第一组（每第一组各285人）。三第一组的基线人口统计特征相近。

不好惨案

大部分患者进行时了6个疗程的病人：R2-CHOP第一组 74%和双盲/R-CHOP第一组 84%。最常见的3/4级不好惨案有阴性粒蛋白质减缓癫痫（R2-CHOP第一组 vs 双盲/R-CHOP第一组：60% vs 48%）、贫血（22% vs 14%）、血小板减缓癫痫（17% vs 11%）和巨噬蛋白质减缓癫痫（14% vs 15%）。

意向病人人群的PFS、EFS和OS

主要三站PFS并未超过，三第一组的中位PFS均并未超过，风险比为0.85（95% CI 0.63-1.14；p=0.29）。在高风险患者中，R2-CHOP第一组的PFS表现出优于双盲/R-CHOP第一组的趋势。

ROBUST是第一个将生命体圣万驱动的合格ABC患者标记统合在一起的DLBCL III期深入研究。虽然ROBUST试验并并未在所有患者中均超过PFS的主要三站，但R2-CHOP的安全性与单独病人一致，没有人新的安全性问题。

早期出处：

Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.